MALADIES RARES : 35 MEDICAMENTS ORPHELINS COMMERCIALISES EN EUROPE
Mardi 19 Juin 2007
Maladies rares : 35 médicaments orphelins commercialisés en Europe
AFP
Trente-cinq nouveaux médicaments " orphelins " destinés aux personnes souffrant de 41 maladies rares ont été commercialisés en Europe sept ans après l ' adoption , fin 1999 , d ' un réglement européen favorisant leur mise sur le marché , selon un bilan dressé par l ' industrie pharmaceutique et les associations .
35 médicaments en sept ans , cela semble une " goutte d ' eau dans un océan" , alors que 3 millions de personnes en France et près de 30 millions en Europe souffrent de maladies dites " rares " , touchant chacune moins d ' une personne sur 2.000 , a résumé Jerome Soletti , responsable du groupe maladies rares du Leem ( industrie pharmaceutique ) .
Ces médicaments bénéficient potentiellement à 1,6 million de patients en Europe a précisé lors d ' une conférence de presse Yann Le Cam , directeur général de l ' association européenne pour les maladies rares Eurordis .
En sept ans , l ' agence européenne du médicament ( EMEA ) a attribué la désignation " médicament orphelin " à quelque 460 molécules pharmaceutiques en développement ( sur plus de 700 dossiers déposés ) . Cette désignation garantit un droit d ' exclusivité commerciale de dix ans aux promoteurs d ' un tel médicament s ' il franchit avec succès le stade des essais cliniques .
" Insuffisants au regard des besoins " , ces premiers résultats sont cependant " probants " , alors que des essais cliniques couvrant 414 maladies sont en cours en Europe , a ajouté Mr Soletti .
Sur quelque 7.000 maladies rares , plus de 400 ont déjà un traitement médicamenteux spécifique , grace notamment à des molécules mises sur le marché avant l ' adoption du règlement européen sur les médicaments orphelins , a précisé Ségolène Aymé , directeur général d ' Orphanet , banque de données sur les maladies rares ( www.orpha.net ) créée voici dix ans .
Certaines maladies rares nécessitent un régime alimentaire , des greffes , une prise en charge sociale . " Un millier voire 1500 sont en ligne de mire " pour la recherche de médicaments , a précisé cette chercheuse à l ' Inserm .
" Pas du tout délaissées par les chercheurs " , ces maladies-génétiques pour la plupart- les " passionnent " au contraire . Car elles peuvent servir de modèle pour comprendre un mécanisme retentissant également sur d ' autres maladies , a-t-elle souligné .
Le problème de financement se pose ensuite , à la jonction entre recherche fondamentale et application pharmaceutique , selon le teem et ses partenaires du secteur associatif .
Ils préconisent une collaboration public-privé , dans le cadre d ' appels d ' offre spécifiques au niveau européen , pour contribuer à la prise en charge des essais sur l ' animal et des premières phases ( I et II ) d ' essais cliniques sur l ' homme .
" Il faut amener notre recherche jusqu ' au stade ou il peut y avoir un transfert à l ' industrie " , ajoute le Dr Aymé , afin de ne pas perdre la " moindre opportunité " de découvrir un médicament .
Maladies rares : 35 médicaments orphelins commercialisés en Europe
AFP
Trente-cinq nouveaux médicaments " orphelins " destinés aux personnes souffrant de 41 maladies rares ont été commercialisés en Europe sept ans après l ' adoption , fin 1999 , d ' un réglement européen favorisant leur mise sur le marché , selon un bilan dressé par l ' industrie pharmaceutique et les associations .
35 médicaments en sept ans , cela semble une " goutte d ' eau dans un océan" , alors que 3 millions de personnes en France et près de 30 millions en Europe souffrent de maladies dites " rares " , touchant chacune moins d ' une personne sur 2.000 , a résumé Jerome Soletti , responsable du groupe maladies rares du Leem ( industrie pharmaceutique ) .
Ces médicaments bénéficient potentiellement à 1,6 million de patients en Europe a précisé lors d ' une conférence de presse Yann Le Cam , directeur général de l ' association européenne pour les maladies rares Eurordis .
En sept ans , l ' agence européenne du médicament ( EMEA ) a attribué la désignation " médicament orphelin " à quelque 460 molécules pharmaceutiques en développement ( sur plus de 700 dossiers déposés ) . Cette désignation garantit un droit d ' exclusivité commerciale de dix ans aux promoteurs d ' un tel médicament s ' il franchit avec succès le stade des essais cliniques .
" Insuffisants au regard des besoins " , ces premiers résultats sont cependant " probants " , alors que des essais cliniques couvrant 414 maladies sont en cours en Europe , a ajouté Mr Soletti .
Sur quelque 7.000 maladies rares , plus de 400 ont déjà un traitement médicamenteux spécifique , grace notamment à des molécules mises sur le marché avant l ' adoption du règlement européen sur les médicaments orphelins , a précisé Ségolène Aymé , directeur général d ' Orphanet , banque de données sur les maladies rares ( www.orpha.net ) créée voici dix ans .
Certaines maladies rares nécessitent un régime alimentaire , des greffes , une prise en charge sociale . " Un millier voire 1500 sont en ligne de mire " pour la recherche de médicaments , a précisé cette chercheuse à l ' Inserm .
" Pas du tout délaissées par les chercheurs " , ces maladies-génétiques pour la plupart- les " passionnent " au contraire . Car elles peuvent servir de modèle pour comprendre un mécanisme retentissant également sur d ' autres maladies , a-t-elle souligné .
Le problème de financement se pose ensuite , à la jonction entre recherche fondamentale et application pharmaceutique , selon le teem et ses partenaires du secteur associatif .
Ils préconisent une collaboration public-privé , dans le cadre d ' appels d ' offre spécifiques au niveau européen , pour contribuer à la prise en charge des essais sur l ' animal et des premières phases ( I et II ) d ' essais cliniques sur l ' homme .
" Il faut amener notre recherche jusqu ' au stade ou il peut y avoir un transfert à l ' industrie " , ajoute le Dr Aymé , afin de ne pas perdre la " moindre opportunité " de découvrir un médicament .
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